生產銷售劣藥六味地黃丸和復方利血平 國藥新疆遭罰沒73萬

新疆維吾爾自治區藥品監督管理局網站于昨日公示的行政處罰決定書((新)藥監藥罰〔2020〕11號)顯示，國藥集團新疆制藥有限公司存在生產銷售劣藥六味地黃丸(批號：190318)和復方利血平(批號:20190162)的違法事實。

依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條規定，新疆維吾爾自治區藥品監督管理局依法對國藥集團新疆制藥有限公司處沒收違法所得24.24萬元;處涉案值24.38萬元2倍罰款計48.77萬元;以上罰沒款合計73萬元，并沒收已召回的藥品。

經查，2019年省抽任務中抽取的國藥集團新疆制藥有限公司生產的六味地黃丸(批號：190318)和復方利血平(批號:20190162)經復檢結果不符合規定。上述產品已全部售出，無庫存，未采取強制措施。

國藥集團新疆制藥有限公司分別于2018年12月29日和2019年2月26日完成了上述六味地黃丸和復方利血平片的處方審核工作后，即進入了上述品種的生產流程，并分別于2019年4月29日和2019年4月25日完成了上述品種的生產流程，其中，六味地黃丸共計入庫成藥1.12萬瓶(包裝規格為：140瓶/箱，200粒/瓶)，復方利血平片共計入庫成藥3.67萬瓶(包裝規格：360瓶/箱，100片/瓶)。

2019年5月13日-2019年7月5日，公司將1.11萬瓶六味地黃丸先后21次銷售給新疆新康藥業等下游藥品經營企業，剩余的162瓶藥品，其中140瓶作為贈品贈送給國藥新特藥業有限公司，22瓶為抽檢樣品。目前產品已全部出庫，無庫存。該品種藥品涉案值為9.88萬元，違法所得為9.73萬元;2019年5月7日-2019年9月18日，公司將3.67萬瓶復方利血平片分23次銷售給新疆康之源藥業有限公司等下游藥品經營企業。剩余6瓶系抽檢樣品。銷售價格為4.5元/瓶(銷售1.15萬瓶)和3.7元/瓶(銷售2.52萬瓶)。目前產品已全部出庫，無庫存。該品種藥品涉案值為14.51萬元，違法所得為14.51萬元。上述抽樣數量均計入涉案值，不計入違法所得。以上兩個品種兩個批次藥品涉案值共計24.38萬元，合計違法所得為24.24萬元。

2020年3月18日，公司收到上述2個品種的檢驗不符合規定報告后，一是申請了復驗;二是立即開展風險排查和整改工作。并于2020年5月15日向下游企業發出書面藥品召回通知單。

2020年9月9日，自治區藥品監督管理局向公司發出《行政處罰聽證告知書》。經復檢，復方利血平片含量均勻度和含量測定指標以及六味地黃丸含量測量指標仍然不符合規定，自治區藥品監督管理局依法應判定為劣藥。上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》(2015版，下同)第四十九條第一款規定。

依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條規定，自治區藥品監督管理局對國藥集團新疆制藥有限公司處沒收違法所得24.24萬元;處涉案值2倍罰款計48.77萬元，合計73萬元，并沒收已召回的藥品。

經中國經濟網記者查詢發現，國藥集團新疆制藥有限公司成立于1984年8月1日，注冊資本9096.4萬人民幣，劉進疆為法定代表人、董事長、總經理，該公司大股東為上市企業上海現代制藥股份有限公司(“現代制藥”，600420.SH)，持股比例55%。

現代制藥成立于1996年11月27日，注冊資本10.27億元，于2004年6月16日在上交所掛牌，周斌為法定代表人、董事長，截至2020年9月30日，上海醫藥工業研究院為第一大股東，持股2.40億股，持股比例23.32%。

現代制藥2020年半年報顯示，公司之子公司國藥集團新疆制藥有限公司(“國藥新疆”)于2017年11月通過高新技術企業認證，獲得編號為GR201765000171高新技術企業證書，有效期三年，認定資格臨近有效期屆滿，公司重新申請了高新技術企業資格認定，截至本財務報表批準報出日正在等待核查，2020年度執行的企業所得稅稅率為15%。